助力疫情防控常态化省药监局当好企业

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启动应急审批助力疫情防控常态化省药监局当好企业“店小二”.mp:35来自湖北之声FM

为优化营商环境,大力弘扬服务企业群众“有呼必应、无事不扰”的“店小二”精神,湖北省药监局主动作为,积极为企业解决实际困难,为我省药企高质量发展保驾护航。

湖北省宏源药业科技股份有限公司是一家拥有药品、保健品、食品等7个系列60多个品种的医药高新技术企业,其龙头产品甲硝唑是应用较为广泛的一种消炎药。面对市场需求,今年3月初,公司积极着手复工复产,在实际操作中,却面临种种困难。宏源药业科技股份有限公司注册合规部负责人胡忆诺:

“比如说空调怎么去开?开空调也担心员工会有交叉污染的这种风险,后来这块问了以后就说,第一个进来的员工进行了体检,排除了感染的风险;第二个就是空调里面消毒好,采用直排的形式,就不在里面打循环。”

今年二月,在疫情最高峰时,宏源药业所在的黄冈市罗田县当地没有口罩厂,为了满足当地群众和厂里职工的口罩防护需求。公司利用现有厂房,紧急采购原材料,着手改造车间做口罩。宏源药业科技股份有限公司口罩车间主任余科夫:

“口罩材料申报许可和注册,时间比较长,我们在改造达标之后,前期生产的主要是一次性防护口罩,满足职工上班工作中防护需求。”

待到疫情防控进入常态化,8月初,公司将一次性医用防护口罩和医用外科口罩两个批次的产品申请材料,提交湖北省药监局线上平台进行审核,不到十天就接到现场检查的通知。跟进这项工作的胡忆诺记得:

“我们是8月7号的上午,在网站上提交了,当天就给我们做了受理。12号就已经到了省局的审评中心,给我们打电话了,安排在8月17号现场核查。”

据了解,自1月24号启动应急审批至今,湖北省药监局总共办结了家企业涉及个审批事项,推动我省药企在疫后重振中高质量发展。此外,为了应对秋冬季节可能到来的疫情防控压力,湖北省药监局积极推动医用防护物资的审评审批。湖北省药监局行政审批处副处长叶菲:

“我们目前整个省局核发了医用口罩的医疗器械生产企业是96家,还有医用防护服的生产企业是16家,红外测温仪的企业是9家,另外还有新冠肺炎的核酸检测试剂企业涉及到有3家。”

湖北台记者李丹琼报道。编辑周漫高波




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